Toksikolojik Risk Değerlendirmesi

Toksikolojik risk değerlendirmesi, tıbbi cihazların güvenlik profilini analiz etmek ve kullanıcı sağlığı üzerindeki potansiyel riskleri anlamak için kritik bir süreçtir. Oxigen Analiz olarak, uzman toksikologlarımız, cihazlarınızın güvenliğini sağlamak adına kapsamlı toksikolojik değerlendirmeler ve risk analizleri gerçekleştirir.

 ISO 10993-17 standardına uygun olarak yapılan bu testler, tıbbi cihazların nihai ürün ve kimyasal bileşenlerinde bulunabilecek tüm toksisite risklerini ve insan maruziyetini tanımlar ve değerlendirir. Bu süreç, cihazlarınızın hem yasal gerekliliklere hem de güvenlik standartlarına uygun olmasını sağlar.

Test Standartları

• ISO 10993-17: Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi – Bölüm 17: Sızabilir maddeler için kabul edilebilir sınırların belirlenmesi.

Oxigen Analiz Laboratuvarı, tıbbi cihazlarınız için güvenilir ve uluslararası standartlara uygun toksikolojik risk değerlendirme hizmetleri sunar. Detaylı bilgi ve hizmet talebi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.