Etilen Oksit Kalıntı Analizi

Etilen Oksit Kalıntı Analizi, medikal cihazların sterilizasyon yöntemlerinden biri olan etilen oksit ile sterilizasyon sürecinin ardından ürün üzerinde kalan kimyasal kalıntıların tespit edilmesi amacıyla gerçekleştirilir. Özellikle ısıya duyarlı medikal plastik malzemelerde tercih edilen bu yöntem, etkin bir sterilizasyon sağlarken, kalan kalıntıların kontrol edilmesi büyük önem taşır.

 

Etilen oksit kalıntı analizi ile ürün üzerinde şu bileşenler tespit edilir:

  • Etilen Oksit (EO)
  • Etilen Klorhidrin (ECH)
  • Etilen Glikol (EG)

Yapılan analizlerde, sonuçların ISO 10993-7 standardına uygun olması gerekmektedir. Bu standart, tıbbi gereçlerin biyolojik değerlendirmesi için etilen oksit sterilizasyonu sonrası kabul edilebilir kalıntı limitlerini belirler.

Etilen Oksit Kalıntı Analizi şu standarda göre gerçekleştirilir:

  • TS EN ISO 10993-7: Tıbbi Gereçlerin Biyolojik Değerlendirmesi – Bölüm 7: Etilen Oksit ile Sterilizasyon Kalıntılar

 

Etilen Oksit Kalıntı Analizi için Laboratuvar Hizmeti
Etilen oksit ile sterilizasyon sürecinden sonra, medikal cihazlarınızda kalıntı analizi yaptırmak mı istiyorsunuz? Laboratuvarımız, ISO 10993-7 standardına uygun olarak Etilen Oksit (EO), Etilen Klorhidrin (ECH) ve Etilen Glikol (EG) kalıntılarını tespit etmek için gerekli tüm teknik donanım ve uzmanlığa sahiptir