Sterilizasyon ve Paket Performans Testi



Sterilitesi sağlanıp paketlenmiş ürünlerin, standartlara uygun bir şekilde kapatılıp kapatılmadığının kontrol edilmesine yönelik gerçekleştirilen bu testler, ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini garanti altına almak amacıyla büyük önem taşır. Bu kapsamda, aşağıdaki kontroller sağlanır:

  • Paket Mukavemeti: Paketleme malzemelerinin dayanıklılığının test edilmesi.
  • Görsel Kontrol: Paket üzerinde deformasyon, sızıntı veya diğer kusurların olup olmadığının gözlemlenmesi.
  • Yapışma Eni Kontrolü: Paketleme yapışma alanlarının incelenmesi.
  • Sızdırmazlık Testi: Sızdırmazlık kabiliyetinin belirlenmesi.


Bu performans testleri, uluslararası standartlara uygun olarak gerçekleştirilir. Başlıca kullanılan standart testler şunlardır:

  • ASTM F88/F88M: Steril ambalaj malzemelerinin yapışma mukavemetini ölçen test metodu.
  • ASTM F1929: Gözenekli medikal paketleme malzemelerinde sızdırmanın belirlenmesi için boyar madde penetrasyonu yöntemi.
  • ASTM D5276: Yüklü konteynerlerin serbest düşüş ile düşme testine yönelik standart test metodu.


Bu testler, ürünlerin sterilizasyon ve paketleme süreçlerinin etkinliğini doğrulamak ve ürünlerin uluslararası kalite ve güvenlik gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını belirlemek için titizlikle uygulanır. Oxigen Analiz Laboratuvarı olarak, bu testleri yüksek hassasiyetle gerçekleştirip ürünlerin güvenliğini sağlıyoruz.