Stabilite Testi (Raf Ömrü)
Stabilite testleri, ürünün raf ömrünü belirlemek veya doğrulamak amacıyla gerçekleştirilen kritik analizlerdir. Bu testlerde, ürünün fizikokimyasal yapısında bir bozulma olmaması ve mikrobiyolojik açıdan uygun olması beklenir. Stabilite testleri, ürünün normal raf ömrü süresince bekletilerek yapılabileceği gibi, ortam koşulları değiştirilerek de (örneğin sıcaklık artırılarak) hızlandırılmış stabilite testleriyle gerçekleştirilir.
Hızlandırılmış Yaşlandırma Testleri: Bu testlerde, ürün normal raf ömrü sıcaklıklarından daha yüksek sıcaklıklara maruz bırakılarak test süresi kısaltılır. Bu sayede, ürünün hızlı bir şekilde dayanıklılığı ve raf ömrü süresi hakkında sonuç elde edilir. Özellikle medikal ürünlerde bu testler, hızlı yaşlandırma testleri olarak sıkça uygulanmaktadır.
Medikal Ürünlerde Stabilite Testleri: Medikal ürünlerde kullanılan stabilite testleri genellikle ASTM F 1980 standardına göre gerçekleştirilir. Bu standart, ürünün yapısı ve ambalaj özelliklerine göre dayanabildiği sıcaklıkların ve gerçek zamanlı raf ömrü süresinin hesaplanmasını sağlar. Bu hesaplama sonucunda, ürünün hızlı yaşlandırma süresi belirlenir.
Oxigen Analiz Laboratuvarı olarak, ürünlerin raf ömrünü doğru bir şekilde belirleyebilmek için bu stabilite testlerini hassas bir şekilde gerçekleştiriyoruz. Sıcaklık ve diğer çevresel faktörler altında ürünlerin dayanıklılığı konusunda güvenilir sonuçlar sağlıyoruz.