اختبار الاستقرار (مدة الصلاحية)



اختبارات الثبات هي تحاليل حاسمة يتم إجراؤها لتحديد أو تأكيد العمر الافتراضي للمنتج. في هذه الاختبارات، يُتوقع ألا يحدث أي تدهور في التركيبة الفيزيائية والكيميائية للمنتج وأن يكون مناسبًا من الناحية الميكروبيولوجية. يمكن إجراء اختبارات الثبات من خلال تخزين المنتج طوال مدة صلاحيته الطبيعية، أو عن طريق تغيير ظروف البيئة (مثل زيادة درجة الحرارة) وإجراء اختبارات ثبات معجلة.

 



اختبارات الشيخوخة المعجلة: في هذه الاختبارات، يتم تعريض المنتج لدرجات حرارة أعلى من درجات حرارة التخزين الطبيعية لتقصير مدة الاختبار. بهذه الطريقة، يتم الحصول بسرعة على نتائج تتعلق بمتانة المنتج ومدة صلاحيته. يتم تطبيق هذه الاختبارات بشكل متكرر خاصة في المنتجات الطبية كاختبارات الشيخوخة السريعة.

اختبارات الثبات في المنتجات الطبية: يتم تنفيذ اختبارات الثبات المستخدمة في المنتجات الطبية عادةً وفقًا للمعيار ASTM F 1980. يحدد هذا المعيار درجات الحرارة التي يمكن أن يتحملها المنتج وخصائص التغليف بناءً على تركيبته، مما يسمح بحساب مدة الصلاحية الفعلية. بناءً على هذا الحساب، يتم تحديد مدة اختبار الشيخوخة السريعة للمنتج.



مختبر أوكسجين الصناعي، نقوم بإجراء اختبارات الثبات هذه بدقة من أجل تحديد مدة صلاحية المنتجات بشكل صحيح. نحن نوفر نتائج موثوقة بشأن متانة المنتجات تحت تأثير درجات الحرارة والعوامل البيئية الأخرى.